DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Cambio de Fórmula
Actualizado al mes de julio de 2019 al formato recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como parte del sistema de certificación de la calidad
Requisitos generales
* Solicitud firmada y sellada por el Profesional Responsable * Número de mandamiento de pago del trámite * Cuadro comparativo de Fórmulas Cuali-cuantitativas por unidad de dosis * Estudios de Estabilidad según Reglamento de Estudios de Estabilidad de Medicamentos para uso Humano vigente. * Metodología analítica * Justificación técnica del cambio * Especificaciones del producto terminado actualizadas (cuando aplique) * Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio
Datos generales
Instalaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos
Urb. Jardines del Volcán y Av. Jayaque, Ed. El Gran Bazar, 4ta. Planta.
Ciudad Merliot, Santa Tecla, La Libertad, República de El Salvador, C. A