DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Notificaciones obligatorias
Revisión y tomar nota de las notificaciones obligatorias
Requisitos generales
Deben presentar el formulario correspondiente al tipo de trámite que desean realizar: notificación obligatorias, notificación de eventos adversos, informes, etc. En cada formulario se encuentran descritos los documentos a presentar según sea el caso
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Investigación Clínica
Encargado del servicio
Jefa de Investigación Clínica
Dirección donde solicitar el servicio
Recepción de tercer nivel
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
Favor presentar la documentación en físico debidamente foliada y en archivo electrónico con resolución mínina de 300 PPP o DPI y formato PDF-A. Se han actualizado las herramientas a presentar para la solicitud de ensayos clínicos. Puede hacer las consultas a ensayos.clinicos@medicamentos.gob.sv
Costo total del servicio
N/A
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE AVANCE
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA LA NOTIFICACIÓN DE FINALIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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FORMULARIO PARA OTRAS NOTIFICACIONES OBLIGATORIAS
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS SERIOS EN ENSAYOS CLÍNICOS
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Fecha de creación
16/04/2024
Fecha de última actualización
16/04/2024