DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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CAMBIO DE CEPA
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Certificado de Libre Venta (CVL). (cuando aplique).
- Certificado de Producto Farmacéutico (CPF). (cuando aplique).
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. (cuando aplique).
- Certificado de Fórmula cuali-cuantitativa completa por unidad de dosis.
- Protocolo resumido de producción y control del lote (cuando aplique).
- Documento de respaldo emitido por OMS.
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Costo total del servicio
$48.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
Formulario para Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Descripción archivo adjunto
Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Archivo
Fecha de creación
19/03/2021
Fecha de última actualización
18/04/2024