DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Cambio en la expresión de la forma farmacéutica
TRÁMITES POST-REGISTRO ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA
Requisitos generales
Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
Certificado de Fórmula cuali cuantitativa completa por unidad de dosis
Justificación técnica del cambio
-Especificaciones de Producto Terminado (Cuando aplique)
Nota: Someter simultáneamente los trámites de Cambio de nombre del producto, Cambio de información en el etiquetado, Cambios en la Monografía y Cambios en el inserto (es último, cuando aplique)
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días habiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
Horario
"Lunes a Viernes
08:00 am. a 4:00 pm."
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE "GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS"
https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/servicios-m/descargables/category/56-gui-urm
Costo total del servicio
$25.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química
Descripción archivo adjunto
MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química
Archivo
Fecha de creación
19/03/2021
Fecha de última actualización
30/01/2023