DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Adición de una planta alterna de fabricación

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Requisitos generales

"1. Número de comprobante de pago cancelado para el trámite Formulario vigente completo, con firma y sello del profesional responsable.
2. Certificado de BPM o documento de autorización de fabricación debidamente legalizado y con su respectiva traducción oficial de ser el caso..
3. Empaques originales o sus proyectos legibles correspondientes a una sola presentación, no siendo necesario presentar un arte por cada presentación ya que todos deberán contener la misma información.
4. Declaración jurada del apoderado o profesional responsable en la que se indique que el producto tiene la misma fórmula, presentación y etiquetado.

Datos generales

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