DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Post Registro Jurídico: Cambio de Profesional Responsable, Cambio de Apoderado Responsable, Cambio de titular, y Cambios de Razón Social de un registro sanitario (Productos Farmaceúticos)
Autorizar la modificación posterior jurídicas de un registro sanitario
Requisitos generales
A. Formulario de cambios jurídicos post registro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos e higiénicos B. Arancel debidamente pagado, C. Documento legal que acredite el cambio debidamente legalizado, D. Presentar copia de resolución donde se evidencie la inscripción del poder que respalde vinculo jurídico entre titular y profesional responsable..
Datos generales
Tiempo de respuesta
10-20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes
Encargado del servicio
Jefe de la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes
Dirección donde solicitar el servicio
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv
Horario
8:00 A.M. - 4:00 P.M. (sin cerrar al mediodía)
Observaciones
Para lo trámites Post Registros Jurídicos de Productos Cosméticos e Higiénicos, su ingreso y presentación es en Portal en Línea: https://portalenlinea.medicamentos.gob.sv/ , y para los demás productos, solo se puede generar el mandamiento de pago en dicho Portal, y deberán ser presentados presencialmente en ventanillas UREP. Para presentar subsanación: Formulario de cambios post registro respuesta a observación.
Costo total del servicio
"Base legal Art. 3. - 1.2.3.1 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de profesional responsable - tarifa base. $48 Art. 3. - 1.2.3.2 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de profesional responsable - tarifa adicional por cada registro. $0.6 Art. 3. - 1.2.3.1 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de apoderado responsable - tarifa base. $48 Art. 3. - 1.2.3.2 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de apoderado responsable - tarifa adicional por cada registro. $0.6 Art. 3. - 1.2.4 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de titular $48 Art. 3. - 1.2.4 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de razón social del titular. $48 Art. 3. - 1.2.4 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de razón social del fabricante. $48 Art. 3. - 1.2.4 - modificaciones posteriores al registro sanitario de productos farmacéuticos - cambio de razón social del acondicionador. $48 "
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
Formulario de cambios jurídicos post registro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos e higiénicos.
Descripción archivo adjunto
Para cada caso especifico puede consultar a detalle al 2522-5086 y 2522- 5054 o mandar todas sus consultas al correo: registro.establecimientos@medicamentos.gob.sv
Archivo
Fecha de creación
24/03/2021
Fecha de última actualización
15/04/2024