DNM Dirección Nacional de Medicamentos

CONSULTAS DE PROCESOS REGISTRALES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Ventanilla de Consultas de Procesos Registrales de Dispositivos Médicos, cuyo fin es el de solventar las dudas que tenga el regulado en relación a los trámites sometidos, así mismo aclarar cualquier interrogante que surja de una observación realizada a sus trámites.

Requisitos generales

La ventanilla se ha destinado para apoyar a los usuarios en:
- Aclarar dudas específicas acerca de un requisito de los trámites registrales
- Asesoría sobre documentación específica a presentar para cumplir requisitos técnicos
- Consultas acerca del cumplimiento de observaciones realizadas a trámites, previo a la presentación de subsanación
- Aclaración del orden y forma de presentar la documentación
- Aclaración de dudas sobre la presentación de prórrogas
- Aclaración de dudas generales acerca del cumplimiento de plazos para entrega de subsanaciones
Sin embargo, la asesoria técnica no esta destinada a lo siguiente:
- Si desea solventar dudas específicasde más de un trámite registral, deberá solicitar cita técnica mediante un escrito en la ventanilla correspondiente.
- La ventanilla de asesoría técnica no está autorizada para recibir documentación.
- Para conocer la clasificación de un producto y si requiere ser regulado como dispositivo médico ante la DNM, deberá consultar mediante la soliciutd de constancias de no registro o de clasificación de producto, según aplique, de acuerdo a lo establecido en el aviso publicado el 25 de octubre del 2021, disponible en el siguiente enlace:
https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/avisos/411-aviso-clasificacion-de-dm

Datos generales