DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Autorizar la inscripción contrato de acondicionamiento.

Creación: 23/03/2021
Actualización: 15/04/2024

Autorizar la inscripción del contrato de fabricación (maquila)

Creación: 23/03/2021
Actualización: 15/04/2024

Autorizar el funcionamiento de importadores (personas naturales o jurídicas) de dispositivos médicos, productos químicos, higiénicos y cosméticos.

Creación: 23/03/2021
Actualización: 12/04/2024

Llevar registro de las renuncias de los profesionales responsables del importador

Creación: 23/03/2021
Actualización: 12/04/2024

Autorizar la inscripción del poder de distribución

Creación: 23/03/2021
Actualización: 15/04/2024

Autorizar solicitudes de inscripción de productos químicos

Creación: 26/03/2021
Actualización: 16/04/2024

Autorizar la inscripción temporal del profesional responsable

Creación: 24/03/2021
Actualización: 15/04/2024

Otorgar autorización emitida por la Dirección Nacional de Medicamentos, que acredite al nuevo regente del Establecimiento Farmaceutico (solo aplica para Farmacias, Botiquines y Farmacias Hospitalarias, Droguerías y Laboratorios). Director Técnico (Aplica a Centros de Investigación y Desarrollo).

Creación: 23/03/2021
Actualización: 12/04/2024

Proceso de evaluación individual de cada lote de vacuna importado para poder distribuirlo o comercializarlo en el país

Creación: 30/05/2022
Actualización: 16/04/2024

Autorizar la modificación de un establecimiento por actividad o por infraestructura : 1. Modificación por reducción. 2. Modificación por remodelación. 3. Ampliación de infraestructura. 4. Ampliación por actividad.

Creación: 23/03/2021
Actualización: 12/04/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 11/10/2021

Habiendo realizado el proceso técnico que asegura que los cambios realizados al dispositivo médico o a los dispositivos médicos a comercializar continúan cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía, se emite la respectiva resolución de cambio post registro solicitado.

Creación: 17/04/2024
Actualización: 17/04/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 16/04/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 11/10/2021

Llevar el registro de las renuncias de apoderado y profesional responsable

Creación: 15/04/2024
Actualización: 15/04/2024

Autorizar la revocación solicitada por el titular del apoderado o profesional responsable

Creación: 23/03/2021
Actualización: 15/04/2024

Habiendo realizado el proceso técnico que asegura que los cambios realizados al dispositivo médico o a los dispositivos médicos a comercializar continúan cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía, se emite la respectiva resolución de cambio post registro solicitado.

Creación: 17/04/2024
Actualización: 17/04/2024

Habiendo realizado el proceso técnico legal que asegura que el producto a comercializar continúa cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía del usuario, se emite la respectiva resolución de cambio post registro. solicitado.

Creación: 24/01/2018
Actualización: 30/01/2023

Evaluación metodológica, técnica y legal de las solicitudes de autorización de modificaciones a proyectos de investigación con productos regulados por la Ley de Medicamentos;

Creación: 09/10/2021
Actualización: 16/04/2024

Revisión y tomar nota de las notificaciones obligatorias

Creación: 16/04/2024
Actualización: 16/04/2024